一、不溶性指數的定義
二、核心檢測項目詳解
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- 方法：重量分析法。將樣品與溶劑混合后離心或過濾，干燥殘留物并稱重。
- 計算公式： 不溶物含量(%)=干燥殘留物質量 (g)樣品初始質量 (g)×100不溶物含量(%)=樣品初始質量 (g)干燥殘留物質量 (g)?×100
- 應用：評估膳食纖維、奶粉速溶性、藥品崩解性能。
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- 步驟：測量樣品浸泡前后的體積或質量變化，計算溶脹比。
- 意義：預測高分子材料（如膠囊殼）的溶脹行為，影響藥物緩釋效果。
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- 方法：在線監測溶解過程，繪制時間-溶解量曲線，計算半衰期（t?/?）。
- 儀器：紫外分光光度計、電導率儀。
- 案例：速溶咖啡的溶解速率需控制在30秒內達到90%以上溶解。
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- 設計：對比樣品在不同極性溶劑（水、乙醇、油）中的溶解差異。
- 應用：指導藥物賦形劑選擇，避免與活性成分發生溶劑競爭。
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- 方案：在10℃~90℃梯度溫度下檢測，建立溶解活化能模型。
- 示例：明膠在37℃（體溫）下的快速溶解是醫用敷料的關鍵指標。
三、進階檢測技術
四、行業應用實例
- 食品工業：嬰幼兒米粉的不溶物需＜2%，避免結塊；蛋白粉的溶解率影響營養吸收效率。
- 制藥領域：片劑的不溶性指數需符合USP標準，如阿司匹林腸溶片在胃液中2小時溶出度＜10%。
- 環保材料：可降解塑料在海水中的不溶性指數決定其環境持久性，要求180天溶解率＞90%。
五、關鍵注意事項
- 溶劑標準化：嚴格按藥典（如ChP、USP）或ISO標準選擇溶劑pH、離子強度。
- 機械力控制：攪拌速度需模擬實際使用條件，如口服制劑檢測采用50-100 rpm。
- 溫度均勻性：水浴溫差需≤±0.5℃，避免局部過熱導致假性溶解。
- 數據修正：扣除空白溶劑中的懸浮雜質干擾，必要時進行多次平行試驗。
六、
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