潑尼松（潑尼龍）檢測項目詳解

一、臨床檢測項目

1. • 目的：優化個體化給藥方案，避免過量或劑量不足。
   • 方法：
     • 液相色譜-串聯質譜（LC-MS/MS）：高靈敏度和特異性，可區分潑尼松及其活性代謝物潑尼松龍。
     • 高效液相色譜（HPLC）：適用于常規檢測，但需復雜樣本前處理。
   • 臨床意義：調整劑量以減少骨質疏松、高血糖等長期副作用。
2. • 檢測對象：潑尼松龍（活性形式）、6β-羥基潑尼松（主要代謝物）。
   • 技術：LC-MS/MS聯合同位素內標法，確保定量準確性。
   • 應用：評估肝臟代謝功能異常患者的藥物轉化效率。
3. • 原理：長期使用潑尼松可能抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA軸）。
   • 方法：化學發光免疫法（CLIA），檢測24小時尿游離皮質醇水平。
   • 意義：判斷HPA軸抑制程度，指導停藥后糖皮質激素替代治療。

二、藥物質量控制檢測

1. • 項目：
     • 有關物質：HPLC法檢測潑尼松酸、Δ1-潑尼松等降解產物（藥典標準通常要求≤1.0%）。
     • 殘留溶劑：GC法檢測甲醇、二氯甲烷（符合ICH Q3C限值）。
   • 標準依據：《中國藥典》2020年版四部通則。
2. • 方法：UV分光光度法（242 nm波長），檢測片劑或注射劑的單位劑量一致性。
   • 合格標準：RSD（相對標準偏差）≤5.0%。
3. • 條件：槳法（50 rpm），以pH 6.8磷酸鹽緩沖液為介質。
   • 要求：30分鐘溶出度≥80%（確保生物利用度）。

三、毒理學與法醫學檢測

1. • 場景：運動員違規使用潑尼松掩蓋炎癥癥狀。
   • 技術：LC-QTOF-MS進行全譜分析，區分外源性與內源性皮質激素。
   • 判讀閾值：世界反興奮劑機構（WADA）規定尿中潑尼松代謝物濃度＞30 ng/mL需進一步調查。
2. • 樣本：全血、胃內容物（疑似過量攝入時）。
   • 快速篩查：ELISA法初篩，陽性樣本用GC-MS確認。
   • 關鍵指標：血藥濃度＞500 ng/mL提示中毒風險。

四、特殊檢測技術進展

1. • 優勢：僅需5 μL血清，10分鐘內完成檢測，適用于急診TDM。
   • 檢測限：可達0.1 ng/mL（遠低于治療窗下限1 ng/mL）。
2. • 原理：特異性識別潑尼松分子，結合電化學信號輸出。
   • 應用：便攜式床旁檢測（POCT），成本降低至傳統方法的1/5。

五、檢測結果解讀要點

六、